2020-04-03
日前,國家市場監(jiān)管總局于官網(wǎng)公布《藥品注冊管理辦法》(以下簡稱辦法)將于2020年7月1日起正式施行。 國家藥監(jiān)局從《辦法》修訂的背景、思路、引入了哪些新理念和制度、有哪些鼓勵藥物研制和創(chuàng)... [
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2020-04-03
近日,國家市場監(jiān)管總局發(fā)布了《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱管理辦法)。針對管理辦法,國家藥監(jiān)局從進(jìn)一步明確規(guī)定藥品監(jiān)管部門生產(chǎn)監(jiān)管事權(quán)等九個方面進(jìn)行了詳細(xì)解讀。 藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)如何... [
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2020-04-03
3月31日,國家藥監(jiān)局于官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于實施新修訂藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法有關(guān)事項的公告》(以下簡稱公告) 提出,自2020年7月1日起,從事制劑、原料藥、中藥飲片生產(chǎn)活動的申請人,新申請藥品生產(chǎn)... [
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2020-03-25
近年來,一系列政策的陸續(xù)推出,使醫(yī)藥行業(yè)面臨深刻變革。而對于仿制藥來說,一致性評價使得藥品質(zhì)量達(dá)到了統(tǒng)一合格標(biāo)準(zhǔn),關(guān)聯(lián)審評、取消GMP認(rèn)證等措施保障了產(chǎn)品質(zhì)量。 今后3月初,《關(guān)于深... [
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2020-03-19
中共中央、國務(wù)院發(fā)布關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見。完善區(qū)域公立醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備配置管理,引導(dǎo)合理配置,嚴(yán)控超常超量配備。補(bǔ)齊護(hù)理、兒科、老年科、精神科等緊缺醫(yī)療服務(wù)短板。做好仿制藥質(zhì)... [
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2020-03-13
人民網(wǎng)北京2月25日電 在今日上午召開的國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會上,國家藥品監(jiān)督管理局副局長顏江瑛表示,藥品監(jiān)督管理部門積極會同公安、衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管... [
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2020-03-13
人民網(wǎng)北京2月15日電(董童)今日舉行的國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會,介紹了藥物研發(fā)和科研攻關(guān)最新進(jìn)展。中國疾控中心研究員李濤表示,企業(yè)做好疫情防控工作,需加強(qiáng)對復(fù)工人員的健康管理、加... [
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2020-03-13
人民網(wǎng)北京2月15日電 在今日舉行的國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制發(fā)布會上,介紹了藥物研發(fā)和科研攻關(guān)最新進(jìn)展情況。中國科學(xué)院黨組成員、副秘書長、中國科學(xué)院院士周琪表示,對于輕癥、重癥和危重癥病人的... [
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2020-03-13
人民網(wǎng)北京2月8日電(董童)8日,國家衛(wèi)生健康委于官網(wǎng)發(fā)布《新型冠狀病毒感染的肺炎防治營養(yǎng)膳食指導(dǎo)》(以下簡稱指導(dǎo))稱,科學(xué)合理的營養(yǎng)膳食能有效改善營養(yǎng)狀況、增強(qiáng)抵抗力,有助于新型冠狀... [
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2020-03-13
新型冠狀病毒感染的肺炎疫情發(fā)生以來,習(xí)近平總書記高度重視,作出一系列重要指示,多次主持召開會議,對疫情防控工作進(jìn)行研究部署,提出明確要求,各級黨委和政府及有關(guān)部門要把人民群眾生命安... [
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