2014年中醫(yī)藥行業(yè)六大亮點
來源: 生意社-大宗商品動態(tài)
發(fā)布時間:2015.01.05
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1、藥品政府定價將取消 2014年11月,國家發(fā)改委下發(fā)《推進藥品價格改革方案(征求意見稿)》,欲從2015年起取消藥品最高零售限價。11月26日有消息稱,發(fā)改委已從多家省級對應(yīng)的 醫(yī)藥 價格及物價管理部門收集《推進藥品價格改革方案(征求意見稿)》詳細(xì)反饋內(nèi)容。內(nèi)容主要包
1、藥品政府定價將取消
2014年11月,國家發(fā)改委下發(fā)《推進藥品價格改革方案(征求意見稿)》,欲從2015年起取消藥品最高零售限價。11月26日有消息稱,發(fā)改委已從多家省級對應(yīng)的 醫(yī)藥 價格及物價管理部門收集《推進藥品價格改革方案(征求意見稿)》詳細(xì)反饋內(nèi)容。內(nèi)容主要包括取消藥品政府定價,通過醫(yī)??刭M和招標(biāo)采購,藥品實際交易價格由市場競爭形成,從2015年1月1日起,基本取消原政府制定的最高零售限價或者出廠價格。《征求意見稿》稱,將分別從藥品采購、醫(yī)??刭M、醫(yī)療行為、價格行為等方面加強監(jiān)管。不過,這幾項舉措中屬于發(fā)改委職能的只有一項,而其他幾項還需要人社部等部門的配合,但目前仍鮮見相關(guān)部門表態(tài)。
此舉將有利于中成藥的生產(chǎn),因為中成藥原料中藥材價格隨市場供需關(guān)系變化,但中成藥價格卻不能及時調(diào)整,制約了中成藥的生產(chǎn),導(dǎo)致一些低價藥在市場消失。
2、中 醫(yī)藥 立法完成公開征求意見
2015年兩會期間,全國人大常委會已將中 醫(yī)藥 法列入2014年立法工作計劃項目。近日,在衛(wèi)計委召開的“衛(wèi)生計生法治建設(shè)和執(zhí)法監(jiān)督有關(guān)情況發(fā)布會”上傳出,我國首部《中 醫(yī)藥 法》的立法工作已經(jīng)完成公開征求意見,國務(wù)院法制辦等有關(guān)部門正在將征求意見匯總,并根據(jù)意見進一步對草案修訂完善。雖然何時出臺尚沒有確切的時間表,但毫無疑問這意味著中 醫(yī)藥 立法工作已經(jīng)走到了“最后一公里”。
可以預(yù)見,即將頒布的《中 醫(yī)藥 法》,將從多個層面對我國中藥行業(yè)帶來深遠(yuǎn)影響。在新的政策和法律環(huán)境下,“中藥現(xiàn)代化和中藥國際化”或?qū)⒂瓉砼c以往不一樣的發(fā)展。
3、2015版《中國藥典》編制進入后期階段
12月,2015版《中國藥典》修訂工作已進入收官階段,其中藥用輔料正文的修訂工作制訂了380個任務(wù),預(yù)計新版藥典最終收載藥用輔料將達(dá)300余種,并首次納入了中藥炮炙用輔料。2015版《中國藥典》將分為4冊,分別是中藥、化學(xué)、生物制品、輔料附錄。“藥用輔料單獨成冊,除藥用輔料品種數(shù)量增加外,藥用輔料對照品也大大增加。”
4、全球首個復(fù)方中成藥獲國際通行證
到2016年年底,復(fù)方丹參滴丸將完成FDA三期臨床研究。屆時,復(fù)方丹參滴丸將成為第一例獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)認(rèn)證的復(fù)方中藥。“這一事件的意義,絕不只是這一完全自主知識產(chǎn)權(quán)的復(fù)方中藥終于實現(xiàn)了現(xiàn)代化和國際化,更重要的是,它標(biāo)志著中藥將因此躋身世界大藥行列,與目前的化學(xué)藥和生物藥一起,成為人類三大藥系。”
5、2014年GAP基地建設(shè)井噴
2014年5月23日,食藥監(jiān)局發(fā)布第22號中藥材GAP檢查公告,共有36家企業(yè)的38個基地通過檢查,是2004年我國推動GAP基地建設(shè)以來的最大值。
近年來中 醫(yī)藥 事業(yè)得到了國家政策的扶持,但由于標(biāo)準(zhǔn)缺失,以及中藥產(chǎn)品安全事故的不斷發(fā)生,導(dǎo)致我國中藥國際化道路曲折。中藥標(biāo)準(zhǔn)化是中藥現(xiàn)代化和國際化的基礎(chǔ)和先決條件。因為藥材是通過一定的生產(chǎn)過程而形成的,藥用動植物的不同種質(zhì)、不同生態(tài)環(huán)境、不同栽培和養(yǎng)殖技術(shù)以及采收、加工等方法都會影響藥材的產(chǎn)量和質(zhì)量。所以中藥材的生產(chǎn)是中藥藥品研制、生產(chǎn)、開發(fā)和應(yīng)用整個過程的源頭,只有首先抓住源頭,才能從根本上解決中藥質(zhì)量和中藥標(biāo)準(zhǔn)化及中藥現(xiàn)代化問題。因此,中藥材GAP的實施對于推動我國中 醫(yī)藥 發(fā)展有著重要的意義。
6、中藥外貿(mào)回暖
2014年上半年,我國中藥進出口額為19.8億美元,同比增長23.94%。其中,出口額14.9億美元,同比增長22.49%;進口額4.9億美元,同比增長28.57%。除了中成藥出口同比略有下降之外,其余各類中藥商品進出口均有一定增長。業(yè)內(nèi)人士稱,隨著市場穩(wěn)步回暖,加之各項利好政策出臺,預(yù)計中藥市場后期將持續(xù)向好。