四川將建“最嚴(yán)”藥品監(jiān)管制度
來源:醫(yī)藥界
發(fā)布時(shí)間:2015.03.16
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從四川省藥品醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)議上獲悉,今年四川省食品藥品監(jiān)管局將采取最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé),對(duì)藥品質(zhì)量安全實(shí)施全過程嚴(yán)格監(jiān)管,切實(shí)維護(hù)公眾用藥安全。 記者了解到,今年四川對(duì)藥品質(zhì)量安全將建立最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn),在嚴(yán)格執(zhí)行國
從四川省藥品醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)議上獲悉,今年四川省食品藥品監(jiān)管局將采取“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)”,對(duì)藥品質(zhì)量安全實(shí)施全過程嚴(yán)格監(jiān)管,切實(shí)維護(hù)公眾用藥安全。記者了解到,今年四川對(duì)藥品質(zhì)量安全將建立最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn),在嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的同時(shí),四川省食藥監(jiān)局還開展《四川省中藥飲片炮制規(guī)范》修訂工作,制訂四川省局食品藥品行政審批十項(xiàng)規(guī)定、重大行政審批事項(xiàng)集中討論制度、《四川省藏藥材標(biāo)準(zhǔn)》、中藥提取物備案管理制度、藥品GSP現(xiàn)場檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)、食品藥品監(jiān)督管理事權(quán)劃分意見、食品藥品行政處罰裁量基準(zhǔn)等制度規(guī)范。
同時(shí)四川將在藥品質(zhì)量安全方面建立最嚴(yán)格的監(jiān)管,包括通過全面檢查、重點(diǎn)排查、專項(xiàng)抽驗(yàn)和群眾舉報(bào)等手段,主動(dòng)發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為;對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和用藥單位實(shí)行飛行檢查、跟蹤督查,實(shí)現(xiàn)對(duì)基本藥物、中藥材、注射劑、超低價(jià)中標(biāo)藥品的全覆蓋;強(qiáng)化日常檢查,突出重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)品種,加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)按照批準(zhǔn)工藝生產(chǎn)藥品的監(jiān)督檢查等等。
在處罰方面,將嚴(yán)格實(shí)施問題企業(yè)約談告誡和掛牌督辦制度,建立完善舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度和“黑名單”制度;問題藥品要查清流向、全部召回,并監(jiān)督銷毀;對(duì)嚴(yán)重違法的,要堅(jiān)決依法取消企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營資格并公開曝光;加強(qiáng)與司法機(jī)關(guān)的銜接協(xié)作,加強(qiáng)案源、案件移送,推動(dòng)公安部門提前介入,協(xié)同辦案,始終保持持續(xù)發(fā)力的高壓打擊態(tài)勢(shì),形成企業(yè)不敢違法的懲戒機(jī)制、不能違法的防范機(jī)制、不易違法的保障機(jī)制。
四川還將對(duì)藥品質(zhì)量安全實(shí)行嚴(yán)肅問責(zé),發(fā)現(xiàn)監(jiān)管人員懶政、怠政,對(duì)違法違規(guī)行為熟視無睹、放任不管的失職瀆職行為,將嚴(yán)肅追責(zé),從重處理。