CFDA批準(zhǔn)國內(nèi)首個熒光定量PCR試劑盒
來源:雅培艾滋病試紙網(wǎng)
發(fā)布時間:2015.03.23
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國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的首個熒光定量 PCR 試劑盒近日由深圳市匹基生物工程股份有限公司推出,采用這個試劑盒檢測艾滋
國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的首個熒光定量PCR試劑盒近日由深圳市匹基生物工程股份有限公司推出,采用這個試劑盒檢測艾滋病、乙肝病毒,可以在最短時間內(nèi)發(fā)現(xiàn)病人是否遭受病毒感染以及病毒在體內(nèi)的感染程度。
過去,我國熒光定量檢測試劑普遍采用的是定性的檢測方法,即通過對人體內(nèi)抗原、抗體的檢測來判斷是否感染了艾滋病、乙肝。但遭受病毒感染后,病毒要在體內(nèi)潛伏一定時間,人體才會產(chǎn)生抗體。這段時間就是“窗口期”,而且定性檢驗所能報告的只是感染或未感染,卻無法報告感染者體內(nèi)病毒的數(shù)量。
光定量pcr試劑則克服了上述不足,檢驗時通過基因擴(kuò)增的方法(即PCR)將艾滋病、乙肝病毒等成百倍地放大,采用熒光顯示儀,可以清晰準(zhǔn)確地觀察到病毒的數(shù)量。而且,熒光定量PCR試劑所檢測的是病毒本身而不是人體內(nèi)的抗原或抗體,所以一旦病毒進(jìn)入人體就可能被檢測出來,使“窗口期”發(fā)現(xiàn)艾滋病、乙肝病毒感染者成為可能。