2014年醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行分析
2014年醫(yī)藥工業(yè)保持了較快的經(jīng)濟(jì)增長速度,在各工業(yè)大類中位居前列。主營業(yè)務(wù)收入、利潤總額增速較上年放緩,但仍顯著高于工業(yè)整體水平。隨著發(fā)展環(huán)境變化,醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展正在步入中高速增長的新常態(tài)。
一、主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)完成情況
(一)增加值增速居工業(yè)行業(yè)前列
2014年規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)增加值同比增長12.5%,增速較上年下降0.2個(gè)百分點(diǎn),高于工業(yè)整體增速4.2個(gè)百分點(diǎn),在各工業(yè)大類中位居前列。醫(yī)藥工業(yè)增加值在整體工業(yè)所占比重達(dá)到2.8%,較上年增長0.18個(gè)百分點(diǎn),顯示醫(yī)藥工業(yè)對工業(yè)經(jīng)濟(jì)增長的貢獻(xiàn)進(jìn)一步加大。分季度看,2014年各季度末累計(jì)增速分別為12.8%、13.5%、12.8%、12.5%,下半年增速呈現(xiàn)下降。
(二)主營業(yè)務(wù)收入增長放緩
根據(jù)統(tǒng)計(jì)快報(bào),2014年醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入24553.16億元,同比增長13.05%,高于全國工業(yè)整體增速6.05個(gè)百分點(diǎn),但較上年降低4.85個(gè)百分點(diǎn),自2013年增速低于20%后,進(jìn)一步出現(xiàn)較大幅度下滑。各子行業(yè)中,中藥飲片、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品、醫(yī)療儀器設(shè)備及器械、生物藥品、中成藥的增速高于行業(yè)平均水平,其他3個(gè)子行業(yè)的增速低于行業(yè)平均水平。
(三)盈利水平基本穩(wěn)定
根據(jù)統(tǒng)計(jì)快報(bào),2014年醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤總額2460.69億元,同比增長12.26%,高于全國工業(yè)整體增速8.96個(gè)百分點(diǎn),但較上年降低5.34個(gè)百分點(diǎn),與主營業(yè)務(wù)收入同步出現(xiàn)了較大幅度的下降。主營收入利潤率為10.02%,較上年下降0.07個(gè)百分點(diǎn),基本穩(wěn)定。納入統(tǒng)計(jì)范圍的企業(yè)中,約10%的企業(yè)出現(xiàn)虧損。各子行業(yè)中,化學(xué)原料藥、化藥制劑主營收入利潤率較上年略有增長,其余子行業(yè)利潤率均較上年有所下降。
(四)醫(yī)藥出口略有回升
根據(jù)統(tǒng)計(jì)快報(bào),2014年醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)出口交貨值1740.81億元,同比增長6.63%,增速較上年提升0.83個(gè)百分點(diǎn),增長速度仍然較低,但有所回升。根據(jù)海關(guān)進(jìn)出口數(shù)據(jù),2014年醫(yī)藥產(chǎn)品出口額為549.6億美元,同比增長7.38%,增速較上年提高0.54個(gè)百分點(diǎn)。主要的兩大類出口產(chǎn)品中,化學(xué)原料藥出口額為258.6億美元,同比增長9.57%,增速較上年提高6.93個(gè)百分點(diǎn);醫(yī)療器械出口額為200.2億美元,同比增長3.56%,增速較上年下降6.36個(gè)百分點(diǎn)。
(五)固定資產(chǎn)投資增速回落
2014年醫(yī)藥制造業(yè)共完成固定資產(chǎn)投資5205億元,同比增長15.1%,較上年26.5%的增速出現(xiàn)明顯下降,高出全國工業(yè)增速2.2個(gè)百分點(diǎn)。增速回落顯示主要受GMP升級推動的醫(yī)藥工業(yè)投資高峰即將過去。
(六)重點(diǎn)區(qū)域領(lǐng)銜發(fā)展
2014年主營業(yè)務(wù)收入居前3位的地區(qū)是山東、江蘇、河南,合計(jì)占到全行業(yè)主營業(yè)務(wù)收入的36.58%,集中度略高于上年。利潤總額居前3位的地區(qū)是山東、江蘇、廣東,合計(jì)占到全行業(yè)利潤的37.64%。出口交貨值居前3位的地區(qū)是江蘇、浙江、山東,合計(jì)占到全行業(yè)的50.38%。按照區(qū)域劃分,中西部地區(qū)的醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務(wù)收入增速快于東部地區(qū)2.9個(gè)百分點(diǎn)。
二、影響經(jīng)濟(jì)運(yùn)行的主要因素
(一)藥品終端需求穩(wěn)定增長
2014年全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總診療量達(dá)78億人次,同比增長6.6%,入院人數(shù)超過2億人。樣本醫(yī)院統(tǒng)計(jì)顯示,2014年醫(yī)院購藥金額同比增長12%,增速較上年略有提高。估算2014年包括醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和零售藥店在內(nèi)的整體藥品終端銷售額較上年增長約14%。
(二)醫(yī)保體系進(jìn)一步健全
2014年基本醫(yī)保參保(合)率穩(wěn)定在95%以上,其中城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)人數(shù)增加2702萬人。新農(nóng)合和城鎮(zhèn)居民醫(yī)保人均政府補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)提高到320元,個(gè)人繳費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)提高到人均90元,城鄉(xiāng)居民醫(yī)?;鹪鲩L17%以上。城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)制度全面實(shí)施,覆蓋人口已達(dá)7億人。全年商業(yè)健康保險(xiǎn)收入1587億元,同比增長41.3%,在滿足多樣化、多層次的醫(yī)療需求方面發(fā)揮重要作用。
(三)化學(xué)原料藥價(jià)格有所復(fù)蘇
主要受一些廠家停產(chǎn)、限產(chǎn)影響,一些長時(shí)間價(jià)格低迷的品種價(jià)格出現(xiàn)不同程度上漲,如6-APA、阿莫西林、7-ACA、頭孢類抗生素、維生素C、泛酸等。海關(guān)進(jìn)出口數(shù)據(jù)顯示,2014年化學(xué)原料藥出口價(jià)格平均較上年上漲3%。價(jià)格復(fù)蘇帶來化學(xué)原料藥行業(yè)利潤率和出口增速提高。
(四)多項(xiàng)政策調(diào)整利于行業(yè)發(fā)展
衛(wèi)生計(jì)生委、發(fā)展改革委等部門制定實(shí)施低價(jià)藥政策,放開了一批低價(jià)藥品最高零售限價(jià),有利于企業(yè)根據(jù)市場調(diào)節(jié)價(jià)格,實(shí)現(xiàn)合理盈利。大病醫(yī)保用藥談判機(jī)制擴(kuò)大實(shí)施,一些新藥通過談判納入了地方醫(yī)?;鹬Ц斗秶?。2014年7月起,生物藥品企業(yè)可執(zhí)行3%的增值稅簡易征收稅率,2014年以后新購進(jìn)的固定資產(chǎn)可縮短折舊年限或采取加速折舊的方法,顯著減輕稅負(fù)。
一些因素造成了主營業(yè)務(wù)收入、利潤增長放緩,主要包括:醫(yī)??刭M(fèi)擴(kuò)大實(shí)施范圍,醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)藥費(fèi)用增長幅度受到限制;藥品招標(biāo)促使制劑價(jià)格繼續(xù)降低,2014年公布中標(biāo)結(jié)果的地區(qū)藥價(jià)不同程度下降;醫(yī)療器械出口價(jià)格下降嚴(yán)重,造成醫(yī)療器械出口增速明顯下滑;受實(shí)施新版GMP影響,無菌制劑產(chǎn)銷量減少,一些化學(xué)原料藥由于環(huán)保問題限產(chǎn)停產(chǎn),產(chǎn)銷量下降;非處方藥銷售增長慢,根據(jù)醫(yī)藥商業(yè)統(tǒng)計(jì)快報(bào),2014年藥品零售市場比上年增長8.6%,增速降低3.4個(gè)百分點(diǎn),慢于整體市場增速。
三、重點(diǎn)任務(wù)進(jìn)展
(一)醫(yī)藥創(chuàng)新成果突出
國家有關(guān)部門繼續(xù)通過重大新藥創(chuàng)制、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)等方式支持醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,企業(yè)研發(fā)投入加大,創(chuàng)新積極性增強(qiáng)。2014年國內(nèi)新藥申報(bào)數(shù)量較上年大幅增加,其中1.1類化藥共有64個(gè)品種申報(bào)臨床或生產(chǎn),較上年增加11個(gè);3.1類化藥注冊申請(按受理號)達(dá)到1600多個(gè),較上年增長約60%;中藥新藥和生物制品申報(bào)數(shù)量略有下降。2014年CDE完成審評并建議批準(zhǔn)臨床研究的注冊申請有880件,完成審評并建議批準(zhǔn)上市的注冊申請有501件,上市品種中新藥所占比重近30%。
一批創(chuàng)新性強(qiáng)的新藥獲批臨床或上市。有29個(gè)1.1類化藥獲批臨床,3個(gè)1.1類化藥獲批上市,其中獲批上市的抗腫瘤新藥阿帕替尼和西達(dá)本胺具有很強(qiáng)的創(chuàng)新性和較高的臨床價(jià)值。在生物制品方面,2014年完成審評生物制品“Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗”是我國自主研發(fā)品種,較現(xiàn)有的減毒活疫苗有更高的安全性。
(二)兼并重組步伐加快
2014年國務(wù)院印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化企業(yè)兼并重組市場環(huán)境的意見》,為企業(yè)兼并重組和資源整合創(chuàng)造條件。醫(yī)藥企業(yè)兼并重組步伐加快,據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),2014年國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)兼并重組項(xiàng)目有250起以上,交易金額600億元以上。交易額居前列的項(xiàng)目包括:上海萊士以47.6億元收購?fù)飞?span lang="EN-US">90%的股權(quán),拜耳公司以36億元收購滇虹藥業(yè),綠葉制藥以36.8億元收購嘉林藥業(yè)58%的股權(quán)等。
上市公司在并購交易中發(fā)揮主導(dǎo)作用,年內(nèi)近半數(shù)醫(yī)藥上市公司開展了購并重組,通過定向增發(fā)融資成為兼并重組的重要方式。隨著國內(nèi)股票市場重啟IPO,一些成長性好的醫(yī)藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)了上市融資,2014年有11家醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)上市,融資額近50億元,還有數(shù)十家企業(yè)在排隊(duì)中,是申請上市企業(yè)數(shù)量領(lǐng)先的行業(yè)。
(三)藥品供應(yīng)保障能力增強(qiáng)
低價(jià)藥、短缺藥、兒童用藥的供應(yīng)保障得到重視和加強(qiáng),2014年衛(wèi)生計(jì)生委、發(fā)展改革委、工信部等部門先后下發(fā)《關(guān)于做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作的意見》和《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》,推動建立供應(yīng)保障長效機(jī)制?;?span lang="EN-US">藥物定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)積極推進(jìn),年內(nèi)完成了去乙酰毛花苷、甲巰咪唑等4個(gè)品種的招標(biāo)。非洲埃博拉病毒肆虐,國內(nèi)科研機(jī)構(gòu)、企業(yè)積極應(yīng)對,在治療性抗體、疫苗、藥物和試劑研發(fā)方面都取得了很大進(jìn)展,顯示了我國在應(yīng)對重大疫情方面良好的技術(shù)、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。
2014年新版GMP認(rèn)證工作繼續(xù)推進(jìn),到2014年底,無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)通過率為70%,非無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)通過率為60%。生產(chǎn)質(zhì)量體系加快與國際接軌,以環(huán)磷酰胺注射劑為代表的一批品種在歐美國家完成注冊和上市,為制劑國際化打開了新的局面。
四、2015年形勢展望
2015年是“十二五”收官之年,醫(yī)藥工業(yè)面臨整體較好的發(fā)展形勢:市場需求增長、醫(yī)保投入增加等有利因素仍然持續(xù);《中國制造2025》等著眼長遠(yuǎn)的產(chǎn)業(yè)政策將制定出臺,可為工業(yè)發(fā)展指明方向;藥品、醫(yī)療器械審評審批制度將實(shí)施改革,產(chǎn)品注冊慢的問題有望緩解;藥監(jiān)部門GMP飛行檢查常態(tài)化,新修訂的《安全生產(chǎn)法》和《環(huán)境保護(hù)法》實(shí)施,各項(xiàng)監(jiān)管加強(qiáng),違法違規(guī)懲治力度加大,可為行業(yè)發(fā)展?fàn)I造良好環(huán)境;健康服務(wù)業(yè)快速發(fā)展,互聯(lián)網(wǎng)和醫(yī)藥產(chǎn)品、醫(yī)療服務(wù)緊密結(jié)合,精準(zhǔn)醫(yī)療等新型產(chǎn)品和醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展迅速,將為醫(yī)藥市場增添活力。
2015年多項(xiàng)醫(yī)藥相關(guān)政策面臨調(diào)整,包括藥品價(jià)格政策、招標(biāo)采購政策、醫(yī)保支付政策等,地方藥品招標(biāo)將加快開展,高值耗材集中采購深入實(shí)施,縣級公立醫(yī)院改革擴(kuò)大到全國范圍,醫(yī)??刭M(fèi)進(jìn)一步強(qiáng)化。在各項(xiàng)政策作用下,醫(yī)藥產(chǎn)品降價(jià)壓力加大,市場競爭加劇,企業(yè)需要積極應(yīng)對。
綜合分析2015年形勢,預(yù)計(jì)醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)增長速度會保持2014年的水平,醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展進(jìn)入中高速階段。針對發(fā)展中面臨的挑戰(zhàn)和問題,醫(yī)藥企業(yè)要堅(jiān)持以提高發(fā)展質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)效益為中心,以創(chuàng)新驅(qū)動和轉(zhuǎn)型升級為方向,主動適應(yīng)新的發(fā)展形勢和各項(xiàng)政策變化,大力開展技術(shù)質(zhì)量進(jìn)步,實(shí)施資源重組整合,大力拓展國際市場,促進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)可持續(xù)健康發(fā)展。